| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №MS200095-0031 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 659 от 14 ноября 2019 г. |
| Начало: | 14 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | MS200095-0031 "Исследование фазы II в двух группах по изучению применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ), который содержит активирующие мутации гена EGFR и обладает приобретенной устойчивостью к предшествующей терапии осимертинибом (исследование INSIGHT 2) |
| Цель исследования: | Изучение применения тепотиниба в комбинации с осимертинибом при MET-амплифицированном, распространенном или метастазирующем немелкоклеточном раке легкого |
| Препарат(ы): | Тепотиниб (MSC2156119J) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг |
| Разработчик: | «Мерк Хелскеа КГаА» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Онкология; |