| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № RDPh_17_02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 405 от 28 июля 2017 г. |
| Начало: | 28 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осельтамивир (капсулы, 75 мг, ООО «Изварино Фарма», Россия) в сравнении с препаратом Тамифлю® (капсулы, 75 мг, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Осельтамивир в сравнении с препаратом Тамифлю®. |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы 75 мг |
| Разработчик: | ООО «Изварино Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ЭР ЭНД ДИ ФАРМА», 115088, г. Москва, ул. Угрешская, д. 2, стр. 31, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |