Статус: | Завершено |
Протокол № | № NanoBB-1-Dox-CT-02 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 406 от 27 июля 2017 г. |
Начало: | 27 июля 2017 г. |
Окончание: | 31 мая 2022 г. |
Пациентов: | 89 |
Наименование протокола: | Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой |
Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой |
Препарат(ы): | Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг |
Разработчик: | ООО "Технология лекарств" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |