Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой


Статус: Завершено
Протокол № NanoBB-1-Dox-CT-02
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 406 от 27 июля 2017 г.
Начало: 27 июля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Пациентов: 89
Наименование протокола: Международное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный, лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг в комплекте с растворителем (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности лекарственного препарата Доксорубицин наносомальный в сравнении с ломустином у пациентов с рецидивирующей глиобластомой
Препарат(ы): Доксорубицин наносомальный (Доксорубицин)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 25 мг
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Доксорубицин