| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CA209-908 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 402 от 26 июля 2017 г. |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Клиническое исследование Ib/II фазы по оценке ниволумаба в режиме монотерапии и ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов детского возраста с низкодифференцированными первичными злокачественными опухолями центральной нервной системы. (CheckMate 908: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 908) |
| Цель исследования: | Оценка ниволумаба в режиме монотерапии и ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов детского возраста с опухолями центральной нервной системы |
| Препарат(ы): | Ниволумаб (BMS-936558, Опдиво®) + Ипилимумаб (BMS-734016, Ервой®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 мг/мл (ниволумаб); раствор для внутривенного введения 5 мг/мл (ипилимумаб) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Nivolumab Monotherapy and Nivolumab in Combination With Ipilimumab in Pediatric Participants With High Grade Primary Central Nervous System (CNS) Malignancies
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 12 июня 2017 г. |
| Окончание: | 17 января 2022 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to determine the safety and effectiveness of nivolumab alone and in combination with ipilimumab in pediatric patients with high grade primary central nervous system (CNS) malignancies. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |