| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BCD-100-2/MIRACULUM |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 404 от 26 июля 2017 г. |
| Начало: | 26 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 182 |
| Наименование протокола: | BCD-100-2/MIRACULUM "Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой |
| Цель исследования: | Исследование эффективности, фармакокинетических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 у пациентов с меланомой |
| Препарат(ы): | BCD-100 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 20 мг/мл. |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |