| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 1160.242 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 422 от 26 июля 2017 г. |
| Начало: | 26 июля 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 400 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное исследование укороченного курса дабигатрана этексилата с контролем с помощью чрезпищеводной эхокардиографии (ЧП-Эхо-КГ) по сравнению с обычным 3-недельным курсом лечения дабигатрана этексилатом перед кардиоверсией ФП: анализ выявленных с помощью МРТ случаев церебральных эмболических событий" (исследование RE-SOUND) |
| Цель исследования: | Первичная цель исследования заключается в оценке эффективности сокращенной 3-дневной антикоагуляции дабигатрана этексилатом до управляемой ЧП-ЭХО-КГ кардиоверсии по сравнению с традиционным 3-хнедельным курсом дабигатрана этексилата перед кардиоверсией на основании анализа частоты новых случаев выявленных с помощью МРТ церебральных эмболий к 30 дню после кардиоверсии |
| Препарат(ы): | Дабигатрана этексилат (Прадакса®) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 150 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Уральский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 620028, г. Екатеринбург, ул. Репина д. 3, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluation of Abbreviated Versus Conventional Course of Dabigatran Etexilate Before Electric Cardioversion in Patients With Atrial Fibrillation (RE-SOUND Study)
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 28 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2020 г. |
| Описание: | The purpose of the study is to evaluate the efficacy of abbreviated 3-day anticoagulation with dabigatran etexilate before cardioversion guided by trans-oesophageal echocardiography in comparison with conventional 3- week course of dabigatran etexilate before cardioversion |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |