| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №М16-289 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 403 от 26 июля 2017 г. |
| Начало: | 26 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | М16-289 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование 3-й фазы по оценке ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого (МРЛ) с высокой экспрессией DLL3, у которых наблюдается первое прогрессирование заболевания во время или после получения химиотерапии первой линии на основе платины (TAHOE) |
| Цель исследования: | Изучение применения ровалпитузумаба тезирина в сравнении с топотеканом у пациентов с распространенным или метастазирующим мелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Ровалпитузумаб тезирин (Рова-Т) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |