| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 04-30 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 401 от 25 июля 2017 г. |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Международное рандомизированное контролируемое исследование III фазы по оценке ригосертиба в сравнении с методом лечения по выбору врача у пациентов с миелодиспластическим синдромом, для которых терапия гипометилирующим препаратом оказалась неэффективной |
| Цель исследования: | Сравнить общую выживаемость (ОВ) у пациентов в группе лечения ригосертибом по сравнению с группой лечения препаратом по выбору врача, а также в общей популяции пациентов и в подгруппе пациентов с очень высоким риском по пересмотренной международной системе оценки прогноза (IPSS-R) |
| Препарат(ы): | Ригосертиб натрия (ОN 01910.Na) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 75 мг/мл |
| Разработчик: | Онконова Терапьютикс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |