| Статус: | Завершено |
| Протокол № | INN-HPB-III |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 392 от 20 июля 2017 г. |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое проспективное многоцентровое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата Иннонафактор® (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в двух возрастных когортах у детей в возрасте от 2 до 12 лет с тяжёлой и среднетяжёлой формой гемофилии В |
| Препарат(ы): | Иннонафактор® (Нонаког альфа) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, 1000 МЕ |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |