| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № КЭ-ВАК-01/17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 393 от 20 июля 2017 г. |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности препарата Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) с участием детей |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Эвервак (вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой, приготовленной на перевиваемой культуре клеток линии Vero) и Вакцины клещевого энцефалита культуральной очищенной концентрированной инактивированной сухой с участием детей. |
| Препарат(ы): | Эвервак (вакцина клещевого энцефалита) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,5 мл/1 доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |