| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ПАН-05-01-2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 409 от 28 июля 2017 г. |
| Начало: | 28 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин®, раствор для приема внутрь, 150 мг/мл (ПАО «Валента Фарм») и Пантогам®, сироп, 100 мг/мл (ООО «ПИК-ФАРМА») у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности препарата Пантокальцин® и Пантогам® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Пантокальцин® (Гопантеновая кислота) |
| Лекарственная форма: | Раствор для приема внутрь 150 мг/мл |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Публичное акционерное общество "Валента Фармацевтика" (ПАО "Валента Фарм"), 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, 2., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |