| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №М16-298 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 400 от 25 июля 2017 г. |
| Начало: | 25 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | М16-298 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Фазы III применения Ровалпитузумаба тезирина в качестве поддерживающей терапии после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (MERU) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность ровалпитузумаба тезирина в плане улучшения безрецидивной и общей выживаемости у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого (РМРЛ), достигших благоприятного клинического результата после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины (цисплатин или карбоплатин плюс иринотекан или этопозид), в сравнении с плацебо. |
| Препарат(ы): | Рова-Т (Ровалпитузумаб Тезирин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Химиотерапия; |