КИ 001-2017 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция)


Статус: Завершено
Протокол № КИ 001-2017 Версия: 1.0 от 20 января 2017г
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 398 от 24 июля 2017 г.
Начало: 24 июля 2017 г.
Окончание: 29 апреля 2018 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: КИ 001-2017 "Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия) и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция)
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов - МЕТОПРОЛОЛ, таблетки, 100 мг (ООО «ПРАНАФАРМ», Россия), и БЕТАЛОК® таблетки, 100 мг (AstraZeneca AB, Швеция).
Препарат(ы): Метопролол
Лекарственная форма: Таблетки 100 мг
Разработчик: ООО "ПРАНАФАРМ"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПРАНАФАРМ", 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования1
Метопролол