| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ATZ001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 394 от 20 июля 2017 г. |
| Начало: | 23 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Озон», Россия), в сравнении с препаратом Реатаз®, капсулы, 300 мг («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США), у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих атазанавир – Атазанавир, капсулы, 300 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Реатаз®, капсулы, 300 мг («АстраЗенека Фармасьютикалз ЛП», США). |
| Препарат(ы): | Атазанавир (Атазанавира сульфат) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 300 мг |
| Разработчик: | ООО "Атолл" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |