| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № ЦНИР_10/16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 390 от 20 июля 2017 г. |
| Начало: | 20 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2018 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности с адаптивным дизайном препаратов Фенибут-Акрихин, таблетки, 250 мг (АО «АКРИХИН, Россия), и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия), с участием здоровых добровольцев при однократном приёме натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов аминофенилмасляной кислоты – Фенибут-Акрихин, таблетки, 250 мг (АО «АКРИХИН, Россия) и Фенибут, таблетки, 250 мг (АО «Олайнфарм», Латвия) |
| Препарат(ы): | Фенибут-Акрихин (Аминофенилмасляная кислота) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 250 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |