| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 19-80/R |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 72 от 20 февраля 2020 г. |
| Начало: | 20 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2021 г. |
| Пациентов: | 156 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Леналидомид (25 мг, твердые капсулы, ООО «КРКА-РУС», Россия) и Препарата сравнения Ревлимид® (Леналидомид, 25 мг, твердые капсулы, Селджен Интернешнл Сарл, Швейцария) после однократного перорального приема препарата здоровыми добровольцами мужского пола натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Леналидомид и Ревлимид® с участием здоровых добровольцев мужского пола натощак |
| Препарат(ы): | Леналидомид |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КРКА-РУС", 143500, обл Московская, г Истра, ул Московская, дом 50, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |