| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RU-KKO-MET/VIL-02-2018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 656 от 13 ноября 2019 г. |
| Начало: | 13 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, с двумя периодами, двумя последовательностями перекрестное исследование по оценке биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, и препарата Галвус Мет®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг, с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид и препарата Галвус Мет® с однократным приемом после еды у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Вилдаглиптин + Метформина гидрохлорид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг + 850 мг |
| Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
| Терапевтические области: | Диабетология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |