Статус: | Завершено |
Протокол № | №034-00 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
РКИ № | 389 от 17 июля 2017 г. |
Начало: | 17 июля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 15 |
Наименование протокола: | 034-00 "Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит |
Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость комбинации цефтолозан/тазобактам по сравнению с меропенемом. |
Препарат(ы): | Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A) |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг/500 мг |
Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Педиатрия; |