Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит


Статус: Завершено
Протокол № 034-00
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 389 от 17 июля 2017 г.
Начало: 17 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, с активным контролем клиническое исследование II фазы для изучения безопасности и эффективности Цефтолозана/Тазобактама (MK-7625A) по сравнению с Меропенемом у детей с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая пиелонефрит
Цель исследования: Оценить безопасность и переносимость комбинации цефтолозан/тазобактам по сравнению с меропенемом.
Препарат(ы): Цефтолозан/Тазобактам (MK-7625A)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг/500 мг
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Педиатрия;
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Педиатрия