| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №EPD/R02-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 383 от 13 июля 2017 г. |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 540 |
| Наименование протокола: | EPD/R02-17 "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® (ООО "ФАРМАПАРК", Россия; производитель ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия), раствор для инъекций, и Аранесп® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды), раствор для инъекций у пациентов с хронической болезнью почек при подкожном пути введения |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов ЭпоДарба® и Аранесп® у пациентов с хронической болезнью почек. |
| Препарат(ы): | ЭпоДарба® (Дарбэпоэтин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 100 мкг/мл |
| Разработчик: | ООО "ФАРМАПАРК" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | OOO "ФАРМАПАРК", 117246 г. Москва, Научный проезд, дом 8, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |