| Статус: | Проводится |
| Протокол № | I3Y-MC-JPCF |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 373 от 7 июля 2017 г. |
| Начало: | 7 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое исследование 3 фазы по оценке препарата абемациклиб в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и отрицательным статусом рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (MonarchE) |
| Цель исследования: | Оценка абемациклиба в комбинации со стандартной адъювантной эндокринной терапией по сравнению с применением только стандартной адъювантной эндокринной терапии у больных раком молочной железы. |
| Препарат(ы): | Абемациклиб (LY2835219) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 50 мг |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |