CNTO1959-PSA-3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами


Статус: Завершено
Протокол № №CNTO1959-PSA-3001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 368 от 6 июля 2017 г.
Начало: 6 июля 2017 г.
Окончание: 1 декабря 2020 г.
Пациентов: 140
Наименование протокола: CNTO1959-PSA-3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами
Цель исследования: Оценка эффективности лечения Гуселькумабом в лечении пациентов с активным течением псориатического артрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания.
Препарат(ы): Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология