| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 368 от 6 июля 2017 г. |
| Начало: | 6 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 140 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности лечения Гуселькумабом в лечении пациентов с активным течением псориатического артрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. |
| Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |