Статус: | Завершено |
Протокол № | №CNTO1959-PSA-3001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 368 от 6 июля 2017 г. |
Начало: | 6 июля 2017 г. |
Окончание: | 1 декабря 2020 г. |
Пациентов: | 140 |
Наименование протокола: | CNTO1959-PSA-3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита, включая пациентов, уже получавших ранее лечение биологическими анти-ФНО препаратами |
Цель исследования: | Оценка эффективности лечения Гуселькумабом в лечении пациентов с активным течением псориатического артрита на основании уменьшения жалоб и симптомов данного заболевания. |
Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 мг/мл |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Терапевтические области: | Иммунология; |