| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | AC-058B303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 369 от 6 июля 2017 г. |
| Начало: | 10 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 203 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое несравнительное исследование понесимода при длительном применении в дозе 20 мг с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза (продолжение исследования AC-058B301) |
| Цель исследования: | Изучение понесимода при длительном применении с целью оценки его безопасности, переносимости и способности контролировать течение рецидивирующего рассеянного склероза |
| Препарат(ы): | Понесимод (ACT-128800, JNL-67896153) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20 мг |
| Разработчик: | «Актелион Фармасьютикалз Лимитед» |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Long-term Extension to Study AC-058B301 to Investigate Safety, Tolerability and Disease Control of Ponesimod 20 mg in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 июля 2017 г. |
| Окончание: | 16 января 2024 г. |
| Описание: | The study AC-058B301 (OPTIMUM; NCT02425644) has been designed to investigate the efficacy, safety and tolerability of ponesimod in subjects with relapsing multiple sclerosis (RMS). The AC-058B303 study is the long-term extension for the core study AC-058B301. The purpose of this long term extension of the core study AC-058B301 is to characterize the long-term safety, tolerability, and control of disease of ponesimod 20 mg in subjects with RMS. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |