| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № VIS410-203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 386 от 17 июля 2017 г. |
| Начало: | 17 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование IIb фазы по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру (Тамифлю®), по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А, и нуждающихся в кислородной поддержке |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру, по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А |
| Препарат(ы): | VIS410 |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения 25 мг/мл |
| Разработчик: | Вистерра, Инк. (Visterra, Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of IV VIS410 Plus Oseltamivir Versus Oseltamivir in Hospitalized Adults With Influenza A
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 3 января 2018 г. |
| Окончание: | 22 ноября 2018 г. |
| Описание: | This study is to compare the efficacy and safety of VIS410 in combination with oseltamivir vs oseltamivir alone in severely ill subjects with influenza A infection requiring oxygen support. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |