| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № CZPL389A2203E1 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 655 от 12 ноября 2019 г. |
| Начало: | 12 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 170 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое многоцентровое продолжение исследования CZPL389A2203 для изучения краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах с сопутствующим или интермиттирующим применением топических глюкокортикостероидов и/или топических ингибиторов кальциневрина у взрослых пациентов с атопическим дерматитом (ZEST Extension) |
| Цель исследования: | Изучение краткосрочной и долгосрочной безопасности и эффективности перорального приёма препарата ZPL389 в различных дозах у взрослых пациентов с атопическим дерматитом |
| Препарат(ы): | ZPL389 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 30 мг, 50 мг |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Safety and Efficacy of ZPL389 With TCS/TCI in Atopic Dermatitis Patients
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 4 апреля 2019 г. |
| Окончание: | 25 августа 2020 г. |
| Описание: | This extension study (CZPL389A2203E1) was designed as a 2-year (100 weeks) extension to the core study (CZPL389A2203/ NCT03517566) which is disclosed separately. It aimed to assess the short-term and long-term safety of (blinded) 30 mg o.d and 50 mg o.d ZPL389 with concomitant or intermittent use of topical corticosteroids (TCS) and/or topical calcineurin inhibitors (TCI). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |