| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №PEN001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 379 от 12 июля 2017 г. |
| Начало: | 21 августа 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | PEN001 "Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препарата Пен-герпевир (пенцикловир), крем для наружного применения 1%, производства ПАО «Киевмедпрепарат», Украина и Фенистил Пенцивир® (пенцикловир), крем для наружного применения 1%, производства «Новартис Фарма Продукционс Гмбх», Германия при лечении пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом 1и/или 2 типов c адаптивным дизайном |
| Цель исследования: | Изучение терапевтической эквивалентности по показателям эффективности и безопасности препаратов Пен-герпевир (пенцикловир) и Фенистил Пенцивир® (пенцикловир) при лечении пациентов с рецидивирующим лабиальным герпесом |
| Препарат(ы): | Пен-герпевир (пенцикловир) |
| Лекарственная форма: | Крем для наружного применения 1% |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество "Киевмедпрепарат" |
| Страна: | Украина |
| CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, улица Нижегородская, дом 29-33, строение 27, офис 316, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |