| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № T/T-2016-10-14 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 376 от 10 июля 2017 г. |
| Начало: | 10 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Трамадол ретард, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (АО «Органика», Россия) (трамадол, 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, АО «Органика», Россия) и Трамал® ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (ШТАДА Арцнаймиттель, АГ, Германия), (трамадол, 200 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, ШТАДА Арцнаймиттель, АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Трамадол ретард и Трамал® ретард у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Трамадол ретард (Трамадол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Органика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Органика", 654034 Российская Федерация, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, 3, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |