| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BE-DOM01-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 377 от 10 июля 2017 г. |
| Начало: | 10 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Домперидон, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Атена Драг Деливери Солюшнс Пвт. Лтд., Индия) и препарата Мотилиум®, таблетки для рассасывания, 10 мг (Каталент ЮК Суиндон Зайдис Лимитед, Великобритания) у здоровых добровольцев при приеме натощак без воды |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственного препарата Домперидон и Мотилиум®. |
| Препарат(ы): | Домперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, диспергируемые в полости рта 10 мг |
| Разработчик: | Атена Драг Деливери Солюшнс Пвт. Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |