| Статус: | Завершено |
| Протокол № | LXNC-122015 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 375 от 10 июля 2017 г. |
| Начало: | 10 июля 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, капсулы 500 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Левофлоксацин, капсулы 500 мг (ООО «Производство Медикаментов», Россия) и Таваник®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция). |
| Препарат(ы): | Левофлоксацин |
| Лекарственная форма: | Капсулы 250 мг |
| Разработчик: | ООО "Производство Медикаментов" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Производство Медикаментов", 346720, Россия, Ростовская обл., Аксайский район, г. Аксай, ул. Ленина, 43., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Оториноларингол...;Урология; |