| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 865 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 370 от 6 июля 2017 г. |
| Начало: | 6 июля 2017 г. |
| Окончание: | 30 июня 2018 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование с двумя периодами для изучения биоэквивалентности препарата ВЕЛМЕТИЯ® Лонг (метформин + ситаглиптин, 1000 мг + 50 мг) и одновременного приема соответствующих доз препаратов ГЛЮКОФАЖ® Лонг (метформин, 1000 мг) и ЯНУВИЯ® (ситаглиптин, 50 мг) после приема пищи у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность лекарственного препарата ВЕЛМЕТИЯ® Лонг и одновременного приема препаратов ГЛЮКОФАЖ® Лонг и ЯНУВИЯ® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | ВЕЛМЕТИЯ Лонг (Метформин+Ситаглиптин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг метформина гидрохлорида + 50 мг ситаглиптина фосфата |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ / Berlin-Chemie AG |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", Москва 101000 Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |