| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № SP-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 371 от 6 июля 2017 г. |
| Начало: | 6 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 июля 2018 г. |
| Пациентов: | 59 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование фармакодинамики (фармакодинамической эквивалентности), переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия, раствор для инъекций (ООО «Гротекс», Россия), и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи-Авентис Франс, Франция), у здоровых добровольцев при однократном подкожном и внутривенном введении |
| Цель исследования: | Изучение фармакодинамики, переносимости и безопасности препаратов Эноксапарин натрия и Клексан®, у здоровых добровольцев после однократного подкожного и внутривенного введения. |
| Препарат(ы): | Эноксапарин натрия |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 10000 анти-ХА МЕ/мл |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Гротекс", 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология;Хирургия; |