| Статус: | Проводится |
| Протокол № | PR-30-5017-C №PR-30-5017-C |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 365 от 4 июля 2017 г. |
| Начало: | 4 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 52 |
| Наименование протокола: | PR-30-5017-C"" PR-30-5017-C «Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки поддерживающей терапии нирапарибом, проводимой пациенткам с распространенным раком яичников, у которых была зарегистрирована регрессия после химиотерапии первой линии на основе препаратов платины |
| Цель исследования: | Оценка эффективности поддерживающей терапии нирапарибом по сравнению с плацебо, проводимой пациенткам с раком яичников III и IV стадии (включая рак маточной трубы и рак брюшины) |
| Препарат(ы): | нирапариб (, нирапариб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 100 мг |
| Разработчик: | «ТИСАРО Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |