| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | CLCZ696D2302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 359 от 3 июля 2017 г. |
| Начало: | 3 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 300 |
| Наименование протокола: | 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование в параллельных группах с активным контролем с целью оценки эффекта препарата LCZ696 в отношении уровня NT-proBNP, клинических проявлений, толерантности к физической нагрузке и безопасности по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса |
| Цель исследования: | Оценка эффекта препарата LCZ696 по сравнению с индивидуально подобранной лекарственной терапией сопутствующих заболеваний у пациентов с сердечной недостаточностью и сохраненной фракцией выброса |
| Препарат(ы): | LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио) |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые оболочкой 50 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 100 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) ; таблетки покрытые оболочкой 200 мг (флакон таблетки LCZ696 во флаконах) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Randomized, Double-blind Controlled Study Comparing LCZ696 to Medical Therapy for Comorbidities in HFpEF Patients
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 22 августа 2017 г. |
| Окончание: | 28 октября 2019 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to demonstrate the superiority of LCZ696 over individualized medical therapy for comorbidities in reducing N-terminal pro-brain natriuretic peptide (NT-proBNP) and improving exercise capacity and HF symptoms in patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |