FSS-AS-30003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет


Статус: Завершено
Протокол № №FSS-AS-30003
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 366 от 5 июля 2017 г.
Начало: 5 июля 2017 г.
Окончание: 30 июня 2019 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: FSS-AS-30003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и переносимости применения флутиказона пропионата и флутиказона пропионата/сальметерола у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 лет до 11 лет
Препарат(ы): Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол
Лекарственная форма: Порошок для ингаляций дозированный Флутиказона пропионат 25 мкг/доза, 50 мкг/доза; Флутиказон/Сальметерол 50/12,5 мкг/доза
Разработчик: Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Терапевтические области: Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Fluticasone Propionate Multidose Dry Powder Inhaler Compared With Fluticasone Propionate/Salmeterol Multidose Dry Powder Inhaler
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 28 декабря 2016 г.
Окончание: 13 апреля 2019 г.
Описание: This study is to evaluate the safety and efficacy of fluticasone propionate and fluticasone propionate salmeterol in pediatric participants with a documented history of persistent asthma.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Пульмонология