Статус: |
Завершено
|
Протокол № | №FSS-AS-30003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 366 от 5 июля 2017 г. |
Начало: | 5 июля 2017 г. |
Окончание: | 30 июня 2019 г. |
Пациентов: | 200 |
Наименование протокола: | FSS-AS-30003 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 12-недельное исследование эффективности и безопасности применения флутиказона пропионата, в виде многодозового порошкового ингалятора по сравнению с флутиказона пропионатом / сальметеролом, в виде многодозового порошкового ингалятора у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 до 11 лет |
Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости применения флутиказона пропионата и флутиказона пропионата/сальметерола у пациентов с персистирующей астмой в возрасте от 4 лет до 11 лет |
Препарат(ы): | Флутиказона пропионат; Флутиказон/Сальметерол |
Лекарственная форма: | Порошок для ингаляций дозированный Флутиказона пропионат 25 мкг/доза, 50 мкг/доза; Флутиказон/Сальметерол 50/12,5 мкг/доза |
Разработчик: | Тева Брендид Фармасьютикал Продактс R&D Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of Fluticasone Propionate Multidose Dry Powder Inhaler Compared With Fluticasone Propionate/Salmeterol Multidose Dry Powder Inhaler
Статус: | Completed |
Фаза: | Phase 3 |
Начало: | 28 декабря 2016 г. |
Окончание: | 13 апреля 2019 г. |
Описание: | This study is to evaluate the safety and efficacy of fluticasone propionate and fluticasone propionate salmeterol in pediatric participants with a documented history of persistent asthma. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |