| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BENDA-III/2016 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 364 от 4 июля 2017 г. |
| Начало: | 4 июля 2017 г. |
| Окончание: | 29 мая 2020 г. |
| Пациентов: | 320 |
| Наименование протокола: | Открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг (АО «Фармасинтез», Россия), в сравнении с препаратом Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг («Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды), у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности терапии первой линии препаратом Бендамустин в сравнении с препаратом Рибомустин у пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом |
| Препарат(ы): | Бендамустин |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007 г. Иркутск, ул. Красногвардейская д.23 офис 3, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |