| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 22112016-DRN |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 361 от 3 июля 2017 г. |
| Начало: | 3 июля 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое рандомизированное перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дарунавир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России и Презиста® (дарунавир), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «Джонсон & Джонсон» (Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и доказательство биоэквивалентности препаратов Дарунавир и Презиста® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дарунавир |
| Лекарственная форма: | Таблетки покрытые пленочной оболочкой 800 мг |
| Разработчик: | Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |