Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы


Статус: Проводится
Протокол № BIM-HEM-I
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 652 от 12 ноября 2019 г.
Начало: 12 ноября 2019 г.
Окончание: 1 августа 2028 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
Цель исследования: Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы
Препарат(ы): GNR-084
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мкг
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov GNR-084 Safety and Pharmacological Characteristics in Refractory or Relapse B-cell Precursor ALL
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 15 октября 2020 г.
Окончание: 1 июня 2024 г.
Описание: It is an open-label dose-escalating study in sequential cohorts to assess safety and pharmacokinetics of GNR-084.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология