| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BIM-HEM-I |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 652 от 12 ноября 2019 г. |
| Начало: | 12 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 1 августа 2028 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое несравнительное исследование переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата GNR-084 у пациентов с рефрактерными формами или рецидивами острого лимфобластного лейкоза из предшественников В-клеток в последовательных когортах с эскалацией дозы |
| Препарат(ы): | GNR-084 |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 50 мкг |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ГЕНЕРИУМ", 000000, обл Владимирская, г 601125, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, ул. Заводская, строение 273,, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov GNR-084 Safety and Pharmacological Characteristics in Refractory or Relapse B-cell Precursor ALL
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 15 октября 2020 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Описание: | It is an open-label dose-escalating study in sequential cohorts to assess safety and pharmacokinetics of GNR-084. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |