| Статус: | Завершено |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2016/LCMTL |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 360 от 3 июля 2017 г. |
| Начало: | 3 июля 2017 г. |
| Окончание: | 30 марта 2018 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия), и препаратов Ксизал® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «ЮСБ Фаршим С.А.», Швейцария) и Сингуляр® (таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг, производства «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Великобритания), при их одновременном приеме здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности комбинированного лекарственного препарата Левоцетиризин+Монтелукаст и препаратов Ксизал® и Сингуляр®. |
| Препарат(ы): | Левоцетиризин + Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |