Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа


Статус: Прекращено
Протокол № ITCA 650-CLP-203
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 358 от 30 июня 2017 г.
Начало: 1 июля 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2019 г.
Пациентов: 31
Наименование протокола: Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа
Цель исследования: Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа.
Препарат(ы): Баета® (Эксенатид, ITCA 650)
Лекарственная форма: Суспензия для подкожного введения 20 мкг/сут, 60 мкг/сут
Разработчик: «Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед»
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования1
Баета®