| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № ITCA 650-CLP-203 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 358 от 30 июня 2017 г. |
| Начало: | 1 июля 2017 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2019 г. |
| Пациентов: | 31 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3b с активными препаратами сравнения по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности и переносимости препарата ITCA 650 в сравнении с эмпаглифлозином и глимепиридом, используемых в качестве дополнительной терапии к метформину у пациентов с диабетом 2 типа. |
| Препарат(ы): | Баета® (Эксенатид, ITCA 650) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для подкожного введения 20 мкг/сут, 60 мкг/сут |
| Разработчик: | «Интарсия Терапьютикс Инкорпорейтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |