| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-DUT01-16 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 357 от 30 июня 2017 г. |
| Начало: | 30 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Пациентов: | 64 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дутастерид-Тева, капсулы, 0.5 мг (Тева) и Аводарт®, капсулы, 0.5 мг (ГлаксоСмитКляйн) у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Доказательство биоэквивалентности исследуемого препарата Дутастерид-Тева, капсулы, 0.5 мг (Тева) и референтного препарата Аводарт®, капсулы, 0.5 мг (ГлаксоСмитКляйн) после однократного приема у здоровых добровольцев мужского пола натощак |
| Препарат(ы): | Дутастерид-Тева (дутастерид) |
| Лекарственная форма: | Капсулы 0.5 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~ |
| Терапевтические области: | Урология; |