NN1218-4113 "Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)


Статус: Завершено
Протокол № №NN1218-4113
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 355 от 29 июня 2017 г.
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 1 августа 2019 г.
Пациентов: 110
Наименование протокола: NN1218-4113 "Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9)
Цель исследования: Подтверждение эффективности быстродействующего инсулина аспарт в контроле гликемии в сравнении с препаратом Новорапид у взрослых пациентов с сахарном диабетом 2 типа получающих комбинированную базально-болюсную терапию
Препарат(ы): Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Research Study Comparing a New Medicine "Fast-acting Insulin Aspart" to Another Already Available Medicine "NovoRapid"/"NovoLog" in People With Type 2 Diabetes
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 19 сентября 2017 г.
Окончание: 29 января 2019 г.
Описание: The study compares 2 medicines for type 2 diabetes: fast-acting insulin aspart (a new medicine) and NovoRapid®/NovoLog® (a medicine doctors can already prescribe). Fast-acting insulin aspart will be tested to see how well it works and if it is safe. Participants will get either fast-acting insulin aspart or NovoRapid®/ NovoLog® - which treatment you get is decided by chance. Both medicines will be taken together with insulin degludec. Participants will need to take 1 injection 4 times every day (all insulins will be provided in pens). The study will last for about 8 months (34 weeks).
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Эндокринология