| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | NN1218-4113 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 355 от 29 июня 2017 г. |
| Начало: | 1 августа 2017 г. |
| Окончание: | 1 августа 2019 г. |
| Пациентов: | 110 |
| Наименование протокола: | Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с препаратом НовоРапид®, применяемых в комбинации с инсулином деглудек и метформином или без метформина у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (onset® 9) |
| Цель исследования: | Подтверждение эффективности быстродействующего инсулина аспарт в контроле гликемии в сравнении с препаратом Новорапид у взрослых пациентов с сахарном диабетом 2 типа получающих комбинированную базально-болюсную терапию |
| Препарат(ы): | Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Research Study Comparing a New Medicine "Fast-acting Insulin Aspart" to Another Already Available Medicine "NovoRapid"/"NovoLog" in People With Type 2 Diabetes
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 19 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 29 января 2019 г. |
| Описание: | The study compares 2 medicines for type 2 diabetes: fast-acting insulin aspart (a new medicine) and NovoRapid®/NovoLog® (a medicine doctors can already prescribe). Fast-acting insulin aspart will be tested to see how well it works and if it is safe. Participants will get either fast-acting insulin aspart or NovoRapid®/ NovoLog® - which treatment you get is decided by chance. Both medicines will be taken together with insulin degludec. Participants will need to take 1 injection 4 times every day (all insulins will be provided in pens). The study will last for about 8 months (34 weeks). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |