| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 25012017-CFX |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 354 от 29 июня 2017 г. |
| Начало: | 29 июня 2017 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено «Джазира Фармасьютикал Индастриз», Саудовская Аравия у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цефиксим (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, производства ПАО «Биохимик», Россия и Супракс® (МНН: Цефиксим), капсулы 400 мг, «Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды; произведено «Джазира Фармасьютикал Индастриз», Саудовская Аравия. |
| Препарат(ы): | Цефиксим |
| Лекарственная форма: | Капсулы 400 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 101000, г. Москва, Архангельский переулок, д. 1, стр. 1, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |