| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №BCD-148-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 353 от 28 июня 2017 г. |
| Начало: | 28 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | BCD-148-1 "Открытое несравнительное клиническое исследование фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при его однократном внутривенном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Цель исследования: | Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-148 после его однократного внутривенного введения в возрастающих дозах здоровым добровольцам |
| Препарат(ы): | BCD-148 |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |