| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PKH-05167-002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 350 от 27 июня 2017 г. |
| Начало: | 1 июля 2017 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2018 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, с перекрёстным полным репликативным дизайном исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг у здоровых добровольцев мужского пола при однократном приеме натощак |
| Цель исследования: | Cравнение фармакокинетики и биоэквивалентности одной капсулы фиксированной комбинации аторвастатин 40 мг / периндоприла аргинин 10 мг и одновременного приема одной таблетки аторвастатина 40 мг (Липримар®, Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ, Германия) и одной таблетки периндоприла аргинина 10 мг (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Лаборатории Сервье, Франция) у здоровых добровольцев, в рамках первичной государственной регистрации лекарственных средств. |
| Препарат(ы): | S05167 |
| Лекарственная форма: | Капсулы 40 мг/10 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125047 Москва, ул. Лесная, д. 7, ~ |
| Терапевтические области: | Кардиология; |