| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BISOP-05/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 653 от 12 ноября 2019 г. |
| Начало: | 12 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Бисопролол», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Конкор®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производитель «Мерк КГаА», Германия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Бисопролол и Конкор® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Бисопролол |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 000000, обл Новосибирская, г 633621, Новосибирская обл., р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18,, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |