Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом


Статус: Завершено
Протокол № № CLR_16_23
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 344 от 22 июня 2017 г.
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Пациентов: 64
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2b для демонстрации безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Цель исследования: Изучение безопасности и эффективности многократных доз тилдракизумаба у пациентов с активным псориатическим артритом
Препарат(ы): Тилдракизумаб (MK-3222)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 20 мг/мл, 100 мг/мл
Разработчик: Сан Фарма Глобал ФЗЕ
Страна: Объединенные Арабские Эмираты
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология