| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MRPH-04-17 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 342 от 22 июня 2017 г. |
| Начало: | 22 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 130 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по изучению эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата «Морфина гидрохлорид», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) в сравнении с препаратом МСТ континус, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг («Бард Фармасьютикалс Лтд», Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики лекарственного препарата «Морфина гидрохлорид», таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) по сравнению с лекарственным препаратом «МСТ континус», таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 30 мг («Бард Фармасьютикалс Лтд», Великобритания) у онкологических пациентов с хроническим болевым синдромом сильной интенсивности. |
| Препарат(ы): | Морфин (Морфина гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 30 мг |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |