| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 12712В |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 345 от 22 июня 2017 г. |
| Начало: | 22 июня 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Долгосрочное, открытое, с гибким режимом дозирования, продленное расширенное исследование вортиоксетина для лечения детей и подростков с большим депрессивным расстройством (БДР) в возрасте от 7 до 17 лет |
| Цель исследования: | Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™. |
| Препарат(ы): | Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг. |
| Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |