| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №16012016-TenTR-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 340 от 20 июня 2017 г. |
| Начало: | 20 июня 2017 г. |
| Окончание: | 21 ноября 2018 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Артоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Тексамен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.», Турция) с участием здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности препаратов – Артоксан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. Ве Тидж. А.Ш.», Турция) и Тексамен® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг («Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.», Турция). |
| Препарат(ы): | Артоксан (Теноксикам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг. |
| Разработчик: | Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети |
| Страна: | Турция |
| CRO: | ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |