Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита


Статус: Завершено
Протокол № CNTO1959-PSA-3002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 338 от 20 июня 2017 г.
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Пациентов: 386
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита
Цель исследования: Оценка эффективности лечения Гуселькумабом пациентов с активным течением псориатического артрита путем оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита
Препарат(ы): Гуселькумаб (CNTO1959)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения 100 мг/мл
Разработчик: «Янссен Фармацевтика НВ»
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология