| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № RDPh_19_11 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 650 от 11 ноября 2019 г. |
| Начало: | 11 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 28 июня 2021 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус, таблетки, 10 мг (ООО «АМЕДАРТ», Россия) в сравнении с препаратом Афинитор®, таблетки, 10 мг, (Новартис Фарма АГ, Швейцария) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Изучение относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Эверолимус в сравнении с препаратом Афинитор® при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Эверолимус |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ООО «АМЕДАРТ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АМЕДАРТ", 109316, г Москва, г Москва, пр-кт Волгоградский, дом 42 корпус 24; этаж 2 комната 11.1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |